شهادة ISO 13485
شهادة ISO 13485 هي المعيار المستقل الذي يجب على جميع الأجهزة الطبية والموردين ذوي الصلة اتباعه للحفاظ على جودتها.
ISO 13485 شهادة
يتعين على المنظمات التي تصنع الأجهزة الطبية أو تتعامل معها اتباع ISO 13485. ISO 13485 هو نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية.
تأتي منتجات الرعاية الصحية الجيدة والآمنة من الشركات الحاصلة على شهادة ISO 13485. تم نشر أحدث إصدار في عام 2016 ويسمى ISO 13485: 2016.
ISO-13O4 هو نظام إدارة الجودة الذي يحتوي على استراتيجية لتخفيف التهديدات للأجهزة الطبية. يركز على تحديد المخاطر المحتملة وتوثيقها بشكل كبير.
مبادئ شهادة ISO 13485
للحصول على قاعدة عملاء متزايدة ، يجب على المرء التركيز على تلبية احتياجاتهم وتوقعاتهم. يؤدي التركيز على العملاء إلى تواصل مستدام ذاتيًا في جميع أنحاء المنظمة ، مما يؤدي أيضًا إلى تحسين جميع الأطراف.
تصنيع
لتحقيق أهداف الجودة ، يحتاج القادة إلى خلق ثقافة من الثقة والنزاهة. يجب عليهم أيضًا تأسيس وحدة الهدف من خلال مواءمة الاستراتيجية والسياسات والإجراءات والموارد. سيؤدي ذلك إلى تنسيق أفضل من خلال السماح للأشخاص بالعمل معًا في نفس المشاريع.
تشمل خدمات الأنفاق لدينا:
- يجب على المديرين توصيل الاحتياجات على جميع المستويات ، وكذلك توفير المعرفة والخبرة لموظفيهم ، والتعرف على مساهمات موظفيهم ، وبناء بيئة للتعلم والتحسين والنجاح.
- من أجل زيادة الكفاءة ، من المهم فهم الأنشطة ومعالجتها بناءً على قدرة المنظمة والقيود.
تطوير
لتحسين الأداء ، ستحتاج إلى مراجعة وتدقيق عملياتك وتنفيذها (مع التدريب) وتوقع المخاطر الداخلية والخارجية.
صنع القرار القائم على الأدلة
- عند اتخاذ القرارات ، يجب أن تبنيها على البيانات. سيساعدك هذا على اتخاذ قرارات أفضل وتجنب الأخطاء.
- يمكن للمرء أن يحقق علاقة فعالة وجيدة الإدارة مع المورد من خلال إمدادهم بالمنتجات والخدمات المطلوبة ، والحفاظ على التوريد المستقر ، وتحديد الموردين الذين يحتاجون إلى علاقة مُدارة.
لم يتم العثور على العناصر
شهادات العملاء
